Sıkça Sorulan Sorular
Pazara erişim ve danışmanlık hizmetlerimiz hakkında merak edilenler
Pazara erişim nedir?
Pazara erişim; ruhsatlandırma, fiyatlandırma ve geri ödeme süreçlerini kapsayan bir kavramdır. Etkililiği ve güvenliliği klinik araştırmalarla kanıtlanmış bir ürünün Türkiye'de ruhsatlandırılması, fiyatlandırılarak eczanelerde satılabilmesi ve geri ödeme kararıyla sağlık güvencesi kapsamında kullanılabilir hale gelmesidir.
Geri ödeme başvurusu ne kadar sürer?
Süre; terapötik alana, endikasyona, dosyanın hazır olma durumuna ve değerlendirme takvimine göre değişmektedir. Başvuru stratejisinin doğru kurgulanması ve dosyanın eksiksiz hazırlanması süreci belirgin biçimde kısaltır. İlk görüşmede size özel bir takvim çıkarıyoruz.
Hangi hizmetleri tek başına alabiliriz?
Tüm danışmanlık hizmetlerimiz 3 fazlı bütünlüklü bir yapıda sunulur; ancak tercih ettiğiniz tek bir fazı (örneğin yalnızca geri ödeme dosyasının hazırlanması ya da yalnızca model adaptasyonu) da bağımsız olarak alabilirsiniz.
Farmakoekonomik model adaptasyonu neden gereklidir?
Global tarafından geliştirilen modeller, Türkiye'ye özgü tedavi pratikleri, kaynak kullanımı ve maliyetleri yansıtmaz. Modelin yerel verilerle güncellenmesi ve validasyonu, geri ödeme dosyasının kanıtlanabilir ve ikna edici olması için zorunludur.
Uzman görüşü çalışmaları nasıl yürütülür?
İlgili endikasyonda deneyimli hekimlerden oluşan odak gruplarıyla; kaynak kullanımı, prevalans-insidans rakamları, hasta akışı ve pazar payı analizleri gerçekleştirilir. Sonuçlar ikinci bir uzman görüşüyle valide edilir.
Hangi sektörlerle çalışıyorsunuz?
İlaç ve tıbbi malzeme/cihaz firmaları, sivil toplum kuruluşları, uzmanlık dernekleri ve kamu kurumlarıyla; hem ulusal hem uluslararası ölçekte çalışıyoruz. Referanslarımız arasında 50'nin üzerinde kurum ve firma bulunmaktadır.
Start-up'lar için hangi destekleri sunuyorsunuz?
Ruhsatlandırma süreç ve mevzuatı, fiyatlandırma, geri ödeme değerlendirme süreci, pazar analizleri, dağıtım kanalı stratejisi, vergi düzenlemeleri, yatırım teşvikleri ve veri koruma politikası konularında uçtan uca danışmanlık sunuyoruz.
Başvuru sonrası süreci de yönetiyor musunuz?
Evet. Geri ödeme değerlendirme sürecinin yönetimi, SUT değişikliği başvuruları için destekleyici finansal analizler, danışma kurulu organizasyonu ve erken erişim programı analizleri de hizmet kapsamımızdadır.
Gizlilik konusunda nasıl çalışıyorsunuz?
Projelerimiz gizlilik esasıyla yürütülür; paylaşılan tüm veriler KVKK kapsamında işlenir, form ve iletişim kanallarımızda IP anonimleştirme uygulanır. Detaylar için Gizlilik Bildirimi'ne bakabilirsiniz.